即時不分類 - 聯合新聞網 ( ) • 2024-03-06 18:56
启弘生技营运长黄雯慈(左起)、董事长阮大同及财务长廖秋坤。记者谢柏宏/摄影启弘生技营运长黄雯慈(左起)、董事长阮大同及财务长廖秋坤。记者谢柏宏/摄影

启弘生技(6939)董事长暨执行长阮大同6日表示,投资逾8亿元在竹北生技园区打造的GMP病毒载体厂,将自今年下半年起陆续完工启用,打造亚洲最具竞争力的病毒载体CDMO(委托开发暨制造服务)基地。

启弘生技成立于2016年5月,为生技中心衍生公司,并且是国内唯一病毒载体专业CDMO厂。阮大同表示,病毒载体是发展基因治疗、细胞治疗与核酸药物的重要平台。

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启弘目前拥有腺相关病毒(AAV)、慢病毒(Lentivirus)、腺病毒(Adenovirus)、反转录病毒(Retrovirus)等多项病毒载体的量产技术,其中AAV主要供应基因治疗的需求,Lentivirus则是CAR-T细胞的重要病毒载体。

启弘表示,投资逾8亿元在竹北生医园区打造的GMP病毒载体生产厂,预计今年6月完成可供临床二期前病毒载体代工需求的制程开发实验室,11月完成两条符合GMP规范的200公升病毒载体生产线,可满足客户临床三期至商业化的需求。

启弘在竹北厂投产前,在汐止拥有一座提供临床试验等级病毒载体先导工厂。由于病毒载体业务刚起步,公司目前营收来源主要来自医药品生物安全检验的CRO业务。

启弘去年营收2.3亿元,年减约8%,获利近500万元,公司自创立以来从未亏损,目前营收来源有两成来自病毒载体的收入,公司目标今年来自病毒载体的业绩贡献能提高到四成。

阮大同表示,启弘已与日本帝人集团(TEIJIN)的细胞与基因治疗事业部结盟,在日本千叶县柏之叶的制程开发实验室将自本月18日开始营运。该实验室可借由地利之便,提供日本客户病毒载体上下游制程开发的能量,同时也加深与帝人集团及MediRidge Co. Ltd. 的合作,扩大争取日本学研单位及新药研发公司的合作订单。

阮大同表示,启弘目前病毒载体的客户来自台湾与日本各占一半,其中已有一家日本细胞治疗客户已发展到临床一期,只要完成临床二期后就可先行上市,届时将带动启弘病毒载体的供应量大幅提高,启弘也自今年起规划兴柜转上市。