财联社 - 电报 ( ) • 2024-03-15 20:25
国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市
条件批准妥拉美替尼胶囊 国家药监局
【国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市】财联社3月15日电，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊（商品名：科露平）上市，适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。妥拉美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制剂，通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。该药品的上市为抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。