即時精選 - 聯合新聞網 ( ) • 2024-03-22 20:30
健保署长石崇良表示,健保署对NGS检测后的基因资料,会采二阶段同意,与给付挂钩的是同意资料用于健保给付效益评估。本报资料照片健保署长石崇良表示,健保署对NGS检测后的基因资料,会采二阶段同意,与给付挂钩的是同意资料用于健保给付效益评估。本报资料照片

卫福部健保署21日宣布,将次世代基因定序(NGS)纳入给付,却要求病人必须签署同意书,将基因资料上传至健保署指定资料库,才有给付资格。督保盟痛批,此举不仅违宪,胁迫民众交出基因资料,是将基因外泄的危机转嫁人民。健保署长石崇良表示,健保署对NGS检测后的基因资料,会采二阶段同意,与给付挂钩的是同意资料用于健保给付效益评估,若有研究单位提出申请,会再联系民众,取得第二次同意后才提供资料。

石崇良表示,健保署搜集NGS检验后的基因资料是为了评估精准治疗药物反应及疗效,是否与基因相关,或有其他影响因子,作为健保给付效益评估,为疗效品质把关,这是第一阶段同意,民众若不同意则无法获得给付;因基因资料须由合法、合规的人体生物资料库存放,才把资料放在国卫院国家级人体生物资料库,不仅合法、高规格管理,也能保障资料隐私性、安全性。

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「第二阶段同意是当有研究团队不论是业者、学者提出需求,要使用基因资料作为研究用途时,健保署会再联系民众取得同意后才会提供资料,此环节与是否给付并不相关。」石崇良表示,依照人体生物管理条例,为维持资料运用价值,保存基因资料时是采「假名化」处理,即透过特殊编码,让基因资料无法与临床、个人资料直接连结,在必要时才进行串接,当有研究需求时,就会透过此方式找到民众进行联系。

石崇良表示,第二阶段征询民众同意时,研究计划必须先经由伦理委员会(IRB)审议,并以寄信方式通知民众,内容说明资料用途,及研究计划等详细内容,经过民众同意后,才会提供资料给第三方研究团队,且这个环节并无强制性,民众不愿参加也不影响给付资格。