生策会1日公布2023年是台湾生医产品研发（药品、医材）国际授权总规模，共有11项产品（药品10项、医材1项）推进国际授权，相较2022年增加五项，目前已揭露授权金额（含研发里程金）上看超过15.36亿美元（约新台币490.86亿元），超过2022年的3.3亿美元，成长了3.65倍。

生策会表示，2023年是台湾生医产品研发国际授权丰收的一年，从去年3月至10月共完成十家新药开发及一家医材授权案。生策会统计5,000万美元以上的新药授权案共有五件，其中昱展新药授权总金额8.62亿美元规模最高。

生策会指出，这五件新药开发大型授权案中，共有三件属于505(b)(2)新药，大、小分新药授权各有一件，分别为：昱展新药生技的ALA-1000（8.62亿美元）、安基生技新药的AJ201（2.5亿美元）、国邑药品科技的L606（2.25亿美元）、药华医药（6446）的百斯瑞明（1.1亿美元），以及台新药的APP13007（8,600万美元）。

昱展新药旗下的长效型治疗鸦片类成瘾症注射剂ALA-1000（1、3、6月长效剂型）以及其他含有丁基原啡因（Buprenorphine）的相关产品，2023年10月与全球戒毒药龙头Indivior PLC公司签署全球（台中港澳除外）授权合约，签约金达1,500万美元（约新台币4.7亿元），首项授权产品有权获得最高达5,500万美元的研发里程碑金，以及其他产品最高达4,200万美元研发里程碑金。

待产品上市后，自每项产品年度净销售额超过1亿美元开始，昱展能获得总额最高可达7.5亿美元销售里程碑金，合计里程碑金最高可达8.62亿美元，以及依销售额级距，获得10％～15％的销售分润。

其次，安基生技新药开发针对罕病甘迺迪氏症的AJ201，在2023年3月与美国那斯达克上市生技新药公司Avenue Therapeutics Inc.签署欧美（涵盖美国、加拿大、欧盟、英国和以色列）专属授权合约，签约金达300万美元以及后续里程碑金，最高可达2.5亿美元，并能获得百分比两位数(实际数字未揭露)的销售分润。

第三，国邑药品开发针对治疗第一类肺动脉高压（PAH）及第三类间质性肺病相关肺高压（PH-ILD）的L606，2023年6月与美国药厂Liquidia Technologies Inc.签署授权北美合约。根据合约，Liquidia将依照后续试验进度、药证申请等支付里程碑金，合计最高可达2.25亿美元。未来取证上市后，国邑将负责药品的生产、充填。

第四，药华药继2009年授权奥地利AOP Orphan Pharmaceuticals AG后，治疗真性红血球增多症（PV）的新药Besremi（百斯瑞明），在2023年6月与国际药厂Pint-Pharma GmbH签署拉丁美洲七国（涵盖阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、厄瓜多、墨西哥、秘鲁）商业授权合约。根据合约，由Pint按照时程进行Besremi的药证申请与商化销售，并支付药华药里程碑金，总金额最高可达到1.1亿美元（约新台币34.48亿元），以及药品上市后双位数百分比的销售权利金。

最后，台新药继2021年将旗下针对眼部术后止痛抗发炎新药APP13007的中国与港澳市场授权给远大医药后（授权金额900万美元），在2023年8月与美国上市制药公司Eyenovia, Inc.签署美国市场独家授权合约。根据合约，台新药将获得签约金、发展里程金及销售里程金，合计最高8,600万美元（约新台币27.5亿元）。台新药已于2024年3月4日接获美国FDA通知，APP13007通过新药申请审查，预计2024年年中展开销售，由台新药负责供货、Eyenovia负责后续美国市场销售。