第一财经 - 正在 ( ) • 2024-04-07 20:10
迪哲医药:产品获美国FDA突破性疗法认定 | 迪哲医药公告,公司产品舒沃哲®(通用名:舒沃替尼)获美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)“突破性疗法认定”,用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前,舒沃哲®是唯一全线获FDA突破性疗法认定治疗EGFR Exon20ins突变型NSCLC的药物。