即時精選 - 聯合新聞網 ( ) • 2024-04-09 14:08
「南光」克力欣注射液150公丝/公撮,批号2H3557出现结晶情形。图/食药署提供「南光」克力欣注射液150公丝/公撮,批号2H3557出现结晶情形。图/食药署提供

卫福部食药署公布,市占率逾7成抗生素、「南光」克力欣注射液150公丝/公撮,因批号2H3557有结晶情形,将回收效期到明年8月21日的5万7471瓶药品,要求厂商应于本月28日前完成回收作业,评估本次回收不会造成缺药。

食药署副署长王德原说,「南光」克力欣注射液150公丝/公撮,本身为注射剂型,主成分为clindamycin (as phosphate),适应症为厌气菌、链球菌、葡萄球菌、肺炎双球菌等,具有感染性菌株所引起的感染症。

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这款药品本身为第一线抗生素,属于处方用药,王德原表示,统计去年用量超过52万瓶,在该成分、剂型、含量等许可证相同的药品中,市占率为75%,因仍有同成分、同剂量、同剂型的其他许可证,且这家厂商的其他批号也仍流通中,不会有缺药问题。

王德原说,已接获3家医院通报,本该为液体状的注射剂,发现结晶体,推测可能是药品品质出问题,故启动回收,本次回收的批号为「2H3557」,要求厂商在本月28日前,回收这批效期到明年8月21日的药品,并缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施,预计回收5万7471瓶。

「南光」克力欣注射液150公丝/公撮,本身为注射剂型,主成分为clindamycin (as phosphate)。图/食药署提供「南光」克力欣注射液150公丝/公撮,本身为注射剂型,主成分为clindamycin (as phosphate)。图/食药署提供