即時財經 - 聯合新聞網 ( ) • 2024-04-10 16:23

立荣(6973)10日宣布,旗下羊水干细胞新药UA002正式展开一期临床试验,对象为糖尿病与摄护腺根除术导致的勃起障碍患者,首位病患已纳入收案。此一试验计划将持续在北部二家医院招募受试者,共9至15位。试验完成后,将申请在台、美两地进行跨国多中心二期临床试验,并展开国际授权洽谈。

永立荣是全球率先从人类母体中分离与培养羊水干细胞的再生医疗公司,运用羊水干细胞的特性,开发神经、发炎、退化性疾病的再生疗法,目前已发展出系列新药与医美保养品。UA002为公司首先进入临床试验的产品,也是唯一以促进神经再生与修复为机转的羊水干细胞新药,若能成功获准上市,将可造福全球的男性病患。

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永立荣总经理黄效民表示,UA002经辅仁大学团队进行的动物疾病模型药效试验证实,确有治疗勃起功能障碍的潜力,取得卫福部食药署(TFDA)核准后,纳入首位病患,树立羊水干细胞疗法的第一个里程碑。UA002不仅是永立荣第一个进入临床试验试验的产品,也是台湾第一个进行临床试验的羊水干细胞产品。若能证实其潜在效果,将继续在台湾与美国进行多国多中心临床试验,并开启国际授权谈判的准备工作。

永立荣表示,勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,ED)为许多步入中壮年后男性的困扰。以亚太地区发表过的医学论文统计,40岁以上男性大约有25%以上的盛行率,潜在医疗需求庞大 。根据Market Research Future(MRFR)市场调研资料,预估2025年全球勃起功能障碍药物市预估2025年全球勃起功能障碍药物市场规模大约有29亿美元之谱。

目前治疗勃起障碍的药物仅有短暂效果,还有不少使用的限制条件。对于因罹患摄护腺癌进行摄护腺根除术、而导致阴茎海绵体神经受损者,或者因罹患糖尿病导致的勃起障碍,且促进血管舒张药物治疗无效的病患,则尚未有理想疗法。

与其他来源的间质干细胞相比,羊水干细胞较其他来源的间质干细胞,具备更优异的增生与分化能力,若能顺利上市,可望带给性功能障碍的病患更理想的治疗选择,大幅改善上述病患的生活品质。

除了UA002以外,永立荣旗下还有治疗中重度干眼症,以羊水干细胞外泌体为原料的UB003。黄效民表示,由于干眼症收案较快,则将进行相关制剂开发后,再展开临床试验规划,让永立荣成为亚洲顶尖的再生医疗新药公司。