即時不分類 - 聯合新聞網 ( ) • 2024-04-16 16:26

巨生医(6827)16日宣布,自有奈米微胞技术平台下的MPB-1734抗癌药物新剂型,已正式获得美国成分专利的分案许可,以及获得日本成分专利许可。MPB-1734目前并获得美国及台湾FDA核准临床1/2期试验,执行第一部分的剂量爬升试验,目前已完成收治前三个剂量组共11位受试者,并开始进行第4个剂量组(30 mg/m2)的收案。

巨生医执行副总许源宏表示,MPB-1734以自主研发的高分子奈米微胞技术,包覆知名药厂赛诺菲(Sanofi)的新一代紫杉醇产品-去癌达,将去癌达此种难溶于水的药物,利用巨生奈米微胞的高疏水技术改良后,稳定分散于水中并提高溶解度1,000倍以上,直接注射至人体中,大幅改善去癌达需要以类固醇预先治疗的缺点。

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巨生医表示,MPB-1734利用奈米化的特性,改变了药物在体内的分布,除了在动物实验中看到降低去癌达嗜中性白血球低下的副作用、大幅改善了常见腹泻等副作用外,还能提升使用剂量,为病患提供更佳的疗效,并明显降低副作用,因此MPB-1734有机会应用摄护腺癌以外的适应症。

巨生医表示,现阶段在头颈癌的动物实验中发现,MPB-1734的治疗明显增加免疫细胞在肿瘤的浸润能力(例如CD8+T细胞等免疫细胞指标),大幅提升治疗效果。公司进一步在动物试验将MPB-1734并用免疫疗法,发现其肿瘤抑制效果更显著优於单用免疫疗法及单用MPB-1734的组别。MPB-1734未来有机会结合免疫疗法,除了本身的治疗效果,也可借由改变肿瘤的微环境,让原本认为对免疫治疗无效的冷肿瘤(cold tumor)改变为热肿瘤(hot tumor),达到最佳的合并治疗效果。

巨生医进一步表示,MPB-1734目前针对头颈癌及病人数众多的摄护腺癌为主要目标,尤其对那些因为产生严重的白血球低落副作用,而无法继续接受治疗的病患,有一个新的可以使用的药物。日后也将以向美国FDA申请505(b)(2)新剂型新药等快速审查方式加速取得药证时程,加惠诸多病患,得到更佳的治疗机会。