即時不分類 - 聯合新聞網 ( ) • 2024-04-17 22:46

太景*-KY(4157)17日晚间公告,子公司接获合作伙伴健康元药业通知,抗流感病毒新药TG-1000第三期临床试验解盲结果达标,健康元药业将于中国大陆申请TG-1000新药查验登记。

太景指出, TG-1000胶囊的宣称适应症为用于12周岁及以上单纯性A型和B型流感急性感染无并发症的患者,TG-1000组与安慰剂组在所有流感症状缓解的中位时间分别为60.9小时和87.9小时,显示达到主要疗效指标并达成统计上显著意义(P<0.0001)。

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在次要评估指标之统计结果方面,抗病毒效果正进行检验及统计分析中,临床症状转归和流感相关并发症正进行统计分析中;安全性部份,TG-1000试验组的AE发生率与安慰剂组相近,TG-1000试验组具良好安全性,未发生死亡或与药物相关的严重不良反应。

太景指出,2023至2024年流感病例暴增,显见流感病毒与人类共存的趋势,TG-1000三期临床试验的正向成果,代表著又一项创新药物进入临床运用的机会,太景抱持审慎乐观态度。2023年中国大陆流感药物可威销售金额达人民币55亿元,加上其他学名药则超过人民币60亿元,已回到COVID-19疫情前的市场规模,未来创新流感药物加入市场之潜力可以期待。