即時不分類 - 聯合新聞網 ( ) • 2024-04-18 20:37

国邑*(6875)18日宣布,已完成新一代先进雾化器的开发测试,并可随时启动量产,投入临床试验使用。这是继L608新药采新型网式振动雾化器进入临床阶段后,再推出新一代优化产品,代表国邑药品逐步建立独特的雾化器技术与产品平台,未来扩大发展「药械组合」新药的能力,可确保供应链的品质与稳定性。

国邑药品表示,此新一代产品是与拥有网式雾化技术的医疗器械厂商合作开发,适合奈米微脂体剂型药物的吸入投药,具有呼吸引动、超低残留,亦采用无堵塞且高效递送、不会破坏缓释效果的网片模组,达成稳定给药剂量等多项独特设计,拥有连结蓝芽、个人化智能学习等科技功能,将做为旗下吸入新剂型新药的给药器械,提供病患更方便的治疗模式。

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国邑药品表示,考量旗下新药的全球商业化需求,以及药械合一法规之弹性,先前同步规划L606/L608的临床开发计划时,即携手具有国际医疗器材技术能量的合作厂商,投入新型网式振动雾化器的开发,并将首款专属国邑药品的自有产品导入L608的澳洲临床一期试验使用,如今再完成开发新一代不同规格的新型网式振动雾化器,优化功能性与便利性,合作伙伴也做好了量产的准备,可随时配合投入临床试验。

国邑药品指出,正在执行第一类肺高压(PAH)美国三期临床试验的药械组合新药L606,采用的是第二代I-neb Advance雾化器,与第一代产品I-neb不同,是一款便于操作、再优化的吸入雾化器产品,目前试验进展顺利。而有鉴于自有新型网式振动雾化器平台已完成开发测试,未来国邑药品将以此完备的「药物+器械」组合产品线,配合全球商业开发适时导入后续临床试验,提供合作伙伴与病患更多可能性的选择,并确保供应链的品质与稳定性。