药华药（6446）21日在官网发布，该公司药品 Ropeginterferon alfa-2b（简称Ropeg，即P1101）获哥伦比亚食品药物管理局（INVIMA）「病人个人自用药品进口专案」（Named Patient Program, 简称NPP），同意有医疗迫切需求之病人，得先行以个人自用药品专案进口使用。

药华药表示，该公司的供应链团队已与拉丁美洲的授权合作伙伴 Pint-Pharma GmbH 进行密切合作，将会依相关法规安排出货事宜。团队会以最快速度提供药品，让更多患者受惠。

药华药指出，Ropeg 获哥伦比亚食品药物管理局同意专案进口，为未来 Ropeg 在拉丁美洲的商业化销售奠定了坚实的基础，顺利起步，迈向骨髓增生肿瘤（MPN）治疗药物的领先地位。

除了南美洲哥伦比亚之外，药华药也指出，北美市场中加拿大新药售价一般远远低于美国，但因 Ropeg 用于原发性血小板过多症（ET）及真性红血球增多症（PV）的临床试验都有在加拿大进行，当地医生及病人均有很好的极正面经验，加拿大 MPN 社群均期盼 Ropeg 在加拿大上市，让病患受惠。

在公司团队的努力下，Ropeg 近期已有望突破加拿大低价关卡，并与当地经销商洽谈中，有望尽快将 Ropeg 引进加拿大，让更多北美PV病患受惠，公司也更进一步扩大 Ropeg 在北美洲市场的完整布局。

药华药表示，Ropeg 为公司自行研发之创新长效型干扰素，已获全球多国核准使用于成人PV患者并上市销售，目前也已于中国、香港、马来西亚、新加坡及巴西送出PV药证申请。随著上市国家增加，Ropeg 持续朝拓展全球市场大步迈进，帮助全球更多PV患者。