（中央社记者沈佩瑶台北27日电）日本极东正露丸成分不足造假数据30年，药厂遭政府勒令停业。卫福部食药署今天说，民国111年接获日本通报后，要求业者提出调查报告未果，早在112年2月1日起锁定不得输入。

日本制药公司「极东」因生产成分不足的胃肠药「正露丸」后造假数据出货，昨天遭富山县政府基于医药品医疗机器法勒令停业。已知极东窜改药品试验结果长达逾30年之久。

日本正露丸是不少民众家中常备药，造假消息引发各界关注。卫生福利部食品药物管理署副署长王德原今天接受媒体电访说明，食药署在111年9月初，即接获日本主管机关警讯通报该药品经安定性试验，发现有特定成分（东莨菪、Scopolia Extract）含量偏离规格。

王德原表示，食药署当时立即请业者提出事件调查报告、预防与矫正措施及日本当地主管机关查核通过证明文件，但业者皆未能在期限内提供，因此食药署已于112年2月1日锁定该2药品不得输入，GMP核准函业已于112年8月底失效。

此外，食药署在111年9月12日，函请业者中荣贸易股份有限公司针对药品「"极东"正露丸（卫署药输字第015450号），以及业者德佑药品有限公司「德佑正露丸（卫部药输字第026111号）」启动回收作业。

据食药署统计，其中「"极东"正露丸」于111年10月11日回收完成1批、541瓶，「德佑正露丸」于111年10月31日回收完成7批、共8431瓶。（编辑：陈政伟）1130427