忧郁症患者服药得注意，卫福部食药署今公布一款药品第二级回收警讯，为鸿汶医药实业有限公司产制的「忻乐胶囊30毫克」。食药署表示，「忻乐胶囊30毫克」批号「646038」药品，不纯物含量「亚硝胺」成分超出可接受限量值，食药署启动回收。

食药署副署长王德原表示，该药品于112年健保用量10万多颗，市占率0.328%，三同药品中，国内仍有9张许可证，回收应不致导致缺药。

王德原表示，食药署4月17日收到加拿大官方通报表示，国外药厂针对这款药物进行安定性试验时，发现不纯物「亚硝胺」成分超标；全球自107年开始发现部分药品的赋形剂成分中的有机溶剂胺，会产生「致癌物」亚硝胺，因此各国针对特定药品都开始进行监测。

「国内相关监测持续进行，都在监控范围。」王德原说，国内同步监测药品不纯物亚硝胺是否超标外，也要求厂商自主检验、通报，本次收到加拿大官方通报是「国内首例」。

王德原指出，忻乐胶囊30毫克主要用于重郁症、广泛性焦虑症、糖尿病周边神经痛、纤维肌痛。112年健保用量10万079颗，市占率0.328%，本次回收一批，国内销售600瓶、共6万锭得回收；同剂型、剂量、成分的三同药品国内仍有9张，因此不会导致缺药问题产生。

食药署已要求厂商应于113年5月17日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。并请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业，立即停止调剂、供应。