第一财经 - 正在 ( ) • 2024-05-06 17:25
复星医药:控股子公司获美国FDA药品临床试验批准 | 复星医药晚间公告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意HLX22【即抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液】联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性的晚期胃癌(简称“该治疗方案”)开展临床试验的函。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该治疗方案的III期临床试验。