即時不分類 - 聯合新聞網 ( ) • 2024-05-08 21:26

世博-KY(6976)8日宣布,该公司发展的细胞新药ACE1831,第一期临床试验之第一剂量组别,收纳五位非何杰金氏淋巴瘤的受试者,五位受试者中,共有三位完成临床试验计划书定义之安全观察期,且符合剂量递增安全性资料审核的条件。

育世博的这项临床数据,是在美国东岸7日参加William Blair & Company所举办之会议中发布。 育世博执行长萧世嘉表示,在安全性及耐受性方面,该组别的所有受试者皆未发生与 ACE1831相关的严重不良事件,也未发生ACE1831相关的细胞激素释放症候群 (cytokine release syndrome, CRS)或急性移植物抗宿主疾病 (graft versus host disease, GvHD)。

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在疗效探索方面,上述三位符合剂量递增安全性资料审核条件的受试者中,在接受ACE1831的治疗后,一位受试者疾病达完全缓解(complete response, CR)、两位疾病稳定(stable disease, SD)。完全缓解的病人已经超过三个月疾病无恶化(no disease progression)。

这项临床试验是一项多国多中心的研究,旨在评估 ACE1831 对于患有复发或难治型 CD20(免疫细胞上的一个标记,用于诊断和治疗与B细胞相关疾病)表现之B细胞瘤成人受试者的安全性及疗效。

育世博表示,抗体细胞连结技术(ACC)是衍生自诺贝尔奖得主Carolyn Bertozzi博士发明的生物正交化学;这种技术无须基因编辑,能让科学家采用活细胞相容性化学来将抗体连结至细胞上,增强免疫细胞对癌细胞的辨识力与毒杀能力,整合了T细胞衔接体与细胞疗法。抗体细胞连结(ACC)和 γδ2T 细胞两大技术平台有潜力突破现有免疫检查点抑制剂所遭遇的问题,如 T 细胞耗竭或肿瘤抗原辨识机制失效,期待能增强免疫细胞的作用,进一步提升治疗成效。