即時不分類 - 聯合新聞網 ( ) • 2024-06-08 11:40
庄春仁生物科技制药有限公司疑涉违反药事法第82条第1项「违法制造伪药」。图/中医药司提供庄春仁生物科技制药有限公司疑涉违反药事法第82条第1项「违法制造伪药」。图/中医药司提供

中药制造厂疑涉「违法制造伪药」!卫福部中医药司公布,庄春仁生物科技制药有限公司,违规在食品公司生产药品,且药品疑似含有不明粉末,由于该公司的产品流向中医诊所、药行、药局等地,地方卫生局紧急联系下游业者,回收「庄春仁」紫云膏、六味地黄散等12项药品,后续由检调侦办中。

中医药司中药药证科科长施惠娟说,台南市政府卫生局会同法务部调查局台南市调查处,至庄春仁生物科技制药有限公司执行查核,发现业者在非核准生产区域,生产领有中药药品许可证的药品,疑涉违反药事法第82条第1项「违法制造伪药」,处10年以下有期徒刑,得并科新台币1亿元以下罚金,已移请台南地检署侦办中,卫福部将持续配合检调调查,该厂商过去没有这类重大违规情节。

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施惠娟指出,本次事项是由民众检举,发现持有许可证的庄春仁公司,在食品公司生产药品,未向主管机关申请GMP药厂认证,并发现及部分有疑虑的产品及半成品,由于该产品流向诊所、药局、药行等通路,本身属于传统中药,难以用健保系统追查受影响情节,目前由地方卫生局启动回收作业,依据中医药司公布的下架品项及批号,12项产品多为补气等用途的保健食品,呼吁有使用到相关药品的民众避免继续使用。

卫生福利部依查核情形判定前述制造药品行为,已违反药事法第57条第2项规定,又依同法第80条规定回收市售品,连同库存品一并依药事法规定办理,民众可到卫福部「中药药品许可证查询」系统,查询购买或使用到的药物,是否为合法查验登记药品。