药华药（6446）16日公告，该公司的新药BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）正式申请阿根廷上市许可证，适应症为成人真性红血球增多症（PV）。
药华药公告指出，新药BESREMi针筒装注射液剂500微克及250微克，已向阿根廷申请上市许可证，适应症为PV。这项新药已授权Pint-Pharma GmbH药厂于拉丁美洲地区之阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚 、厄瓜多、墨西哥、秘鲁进行药证申请与商业化销售。
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药华药指出，BESREMi为该公司自行研发生产之新一代创新长效型干扰素，至今已获全球约40个国家核准用于PV患者，包括欧盟、美国及日本等主要新药市场。此外，药华药日前也公告，BESREMi在东协再下一城，继星国后再获马来西亚药证。
药华药说明，PV为骨髓增生性肿瘤（MPN）疾病的一种，虽然红血球的过度增加最为显著，但在大多数情况下，白血球和血小板也会升高。PV患者发生心血管并发症的风险很高，如血栓、栓塞等，或恶化为继发性骨髓纤维化或急性骨髓白血病（AML），影响病患存活与生活品质。根据市场研究推估，拉丁美洲约有10余万PV患者，目前临床治疗包括放血、爱治胶囊（Hydroxyurea, HU）、干扰素、JAK2抑制剂等。