财新网 - 首页 ( ) • 2024-06-25 07:30

超长效胰岛素在中国实现全球同步获批,用于2型糖尿病成人患者,有望提升依从性;国产同类药物研发最高进度为临床2期


2024年6月24日,国家药监局官网显示,诺和诺德依柯胰岛素注射液(商品名:诺和期)在近日正式被批准上市,用于成人2型糖尿病(T2DM)的治疗。图:视觉中国

  【财新网】全球首款基础胰岛素周制剂登陆中国市场。

  6月24日,国家药监局官网显示,诺和诺德依柯胰岛素注射液(商品名:诺和期)在近日正式被批准上市,用于成人2型糖尿病(T2DM)的治疗。这款新型长效胰岛素类似物可与白蛋白可逆性结合,在循环系统形成储库并缓慢持续释放,半衰期达到196小时。患者一周仅需注射一次,被认为能够有效提升治疗依从性。

  依柯胰岛素本次获批治疗2型糖尿病,基于包括在中国(大陆13个研究中心和台湾5个研究中心)开展的5项全球多中心3期临床试验。诺和诺德是在全球主要市场欧洲、中国和美国同步提交了依柯胰岛素的上市申请。今年5月,依柯胰岛素在欧洲获批,于美国市场FDA(美国食品药品监督管理局)则将在下半年做出对这款胰岛素周制剂的最终审批决定。