36氪 - 最新资讯频道 ( ) • 2024-06-29 21:00

6月下旬,丹麦生物医药公司Zealand Pharma宣布完成增发835万股新普通股,总募资额达10亿美元,将用于开发基于靶向胰淀素的新型减肥药物。

Zealand Pharma成立于1998年,总部位于丹麦哥本哈根,距离丹麦医药巨头诺和诺德仅仅几英里,是一家专注于发现、设计和开发治疗肥胖症等代谢疾病和某些罕见疾病的创新肽类药物的生物技术公司。作为减肥药领域的有力竞争者,今年Zealand Pharma的股价上涨了138%,市值达到80.58亿美元。

Zealand Pharma基于对肽化学、配方技术和知识产权的深入了解,结合先进的计算机科学,构建了独特的肽平台和设计流程。这些专业知识促成了一系列创新性候选药物的研发,旨在促进包括肥胖症、罕见疾病、慢性炎症和1型糖尿病等领域疾病的药物研发。目前,Zealand发明的10多种候选药物已进入临床开发阶段,其中两种已进入市场,三种候选药物处于临床后期开发阶段。  

6月21日,Zealand Pharma公布在研长效、潜在“best-in-class”减重药物petrelintide在多次剂量递增(MAD)1b期临床试验的第二部分结果。报告称,在1b期试验中,每周注射16次长效胰岛淀粉样多肽类似物petrelintide可平均减轻体重8.6%,而安慰剂注射仅减轻1.7%。值得注意的是,本次试验人群的基线体重指数(BMI)中位数/平均数较低(29kg/m²),但仍取得了比较明显的减重效果。在副作用方面,该药物展现出较好的耐受性,48名受试者中,有约1/3出现恶心反应,不过只有一名因副作用而停止治疗。Zealand预计将在2024年下半年启动2b期临床试验。

Petrelintide (ZP8396)是一种长效胰岛淀粉样多肽类似物,适合每周一次皮下注射,其设计具有中性pH值下的化学和物理稳定性,可最大限度地减少纤维颤动并允许与其他肽共同配制。胰岛淀粉样多肽在胰腺β细胞中产生,并与胰岛素共同分泌以响应摄入的营养物质。目前的临床或临床前数据表明,Petrelintide具有与 GLP-1受体激动剂相当的减肥潜力,但耐受性更高,可通过保持瘦体重来改善患者体验并进行高质量减肥。

该公司股价在数据公布后大幅上涨,这表明以胰淀素为目标可能成为基于GLP-1激动剂的减肥疗法(如诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽)的可行替代方案,并可能带来“更好的患者体验”,Zealand首席医疗官David Kendall表示。

另外,Zealand还和勃林格殷格翰(BI)合作开发了GLP-1/GLP-2受体双重激动剂survodutide,2023年,勃林格殷格翰公布的全球多中心二期临床研究数据表明,在为期46周的survodutide治疗期后,患者体重减轻19%。

除了在减重方面的效果,2024年2月双方披露的survodutide的二期试验显示:在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)方面,83%的成年受试者接受了survodutide治疗后,MASH得到了统计学意义上的改善;相比之下,接受安慰剂的可比较组改善率仅有18.2%。Survodutide已获得美国FDA快速通道认证,用于治疗MASH和肝纤维化。

Zealand计划利用本次融资的净收益用于推进其专有的肥胖症项目2b期临床试验及后续阶段,包括投资相关的CMC,并进行相关适应症的临床开发。此外,这些资金还将用于支持药物开发相关的早期研究。

(文:刘宇梦;编辑:海若镜)