（中央社记者曾以宁、沈佩瑶台北30日电）国际最新二期临床试验研究指出，新型口服K他命药物可望治疗难治型忧郁症。国内专家表示，可在家服用是此药重要优点，且副作用较静脉输液低，但仍须小心成瘾风险。

国际期刊「自然医学」（Nature Medicine）于台湾时间6月24日发表这项药物的二期临床试验结果，以231名难治型忧郁症病患研究发现，新型口服氯胺酮药锭（称为R-107），可用于治疗难治型忧郁症；且比起既有鼻喷或静脉输液型的Ketamine（K他命）药物，较少出现血压升高等副作用。

卫福部食品药物管理署副署长王德原告诉中央社记者，目前K他命在台共有5张许可证，但其中3张已注销不得制造，剩下2张有效许可证分别为原料药跟制剂。

根据食药署药品仿单查询平台，目前在台湾，通过成分为左旋K他命（esketamine）的药物，应与口服抗忧郁剂并用，适用于「治疗患有重郁症且出现急性自杀想法或行为之成人的忧郁症状」。

王德原表示，台湾将K他命列为第3级管制药品跟毒品，依法限于医药跟科学上使用，研究或临床试验须依法向食药署申请，核准后才能使用；未来临床试验结果若要运用在修改适应症上，应依查验登记规定办理。

根据美国食品药物管理局 （FDA）和欧洲药品管理局（EMA）定义，「难治型忧郁症」是指病患在持续治疗或试验下，仍对至少2种抗忧郁药物没有反应，估计至少占忧郁症患者30%。新药是否可望成为患者希望，台湾科技媒体中心并邀请国内专家解析。

国家卫生研究院神经及精神医学研究中心研究员陈慧𫍯指出，过往静脉输液或鼻喷剂型药物都必须在医疗院所使用，相当不方便，口服药剂则让患者可在家服用，符合国际发展趋势。

成瘾性方面，陈慧𫍯表示，物质愈快进入脑中产生快感，愈容易成瘾，而静脉输液进入脑内较快，口服则要经肠胃道吸收，效果较慢，但风险仍在，须谨慎看待。

台北医学大学附设医院精神科暨睡眠中心主任李信谦指出，近年来临床上应用K他命治疗难治型忧郁症的研究成果多不错，在临床上备受瞩目，但安全性及成瘾性仍是隐忧；且此药就算上市，也可能面临管制措施，影响将来实际使用状况。（编辑：张雅净）1130630