即時不分類 - 聯合新聞網 ( ) • 2024-07-01 17:38

长圣(6712)1日公布6月合并营收6,212.7万元,年增8.4%、并创新高;今年上半年合并营收3.42亿元,年增率23%,也创下历史新高。长圣总经理黄文良表示,长圣已连续六个月的营收逐月成长,细胞委托制造订单已排到明年第1季。

黄文良表示,《再生医疗双法》通过后,看好再生医疗潜在商机,除了将已获卫福部核准多项自体细胞治疗技术如ADCV、CIK、DC-CIK(WT-1)、DC-CIK 与 Gamma Delta-T 等将继续提供 CDMO 服务与全台19家医疗机构合作外,值得注意是此法并未限缩同种异体细胞来源,异体细胞优势取自于健康人,异体细胞品质稳定、且可以大规模生产,细胞治疗费用价格将更亲民,最重要的是多数急重症病患可以不须等待即可需要时使用(即off-the-shelf),争取病患治疗机会。

/*.innity-apps-underlay-ad {z-index: 34 !important; }*/ .innity-apps-underlay-ad ~ .header {z-index: 35;} .innity-apps-underlay-ad ~ .main-content .inline-ads { background: transparent;} #eyeDiv ~ .footer{ position: relative; z-index: 2;} /* sizmek_underlay 投递调整置底 z-index 权重 */ .article-content__abbr__text {display:inline-block;} /* to be remove */

根据《再生医疗制剂条例》,对于危急生命或严重失能疾病,完成第二期临床试验并证明安全性与初步疗效的新药,有机会取得临时药证五年。这将缩短新药申请期程,加速上市,让更多患者提早接受细胞治疗,为无数急重症患者带来生机。

长圣为新药研发公司且以异体细胞治疗危急生命与重大疾病进行新药开发,旗下以异体 CAR001(CAR-T),以AI筛选出 HLA-G 靶点治疗实体癌之 Phase I/IIa 临床试验,已获医药品查验中心(CDE)指标案件辅导、异体脐带间质干细胞 UMSC01已进入急性心肌梗塞二期a,多发性硬化症一/二期a临床试验与缺血性脑中风一期临床试验。值得关注的是,急性心肌梗塞新药产品线已进入临床二期,为国内心肌梗塞细胞治疗布局最快的再生医疗公司。

长圣除了在UMSC01深耕布局多项急重症适应症外,还利用脐带间质干细胞衍生物中最丰富的外泌体(Exosomes)并运用 NVIDIA AI晶片进行靶点筛选,建立了新药外泌体平台,以带有靶向外泌体之再生医疗新药治疗脑神经等重大疾病。

展望未来,黄文良表示,在 CDMO 委托服务今年上半年业绩已创新高,因合作医院数量与细胞治疗项目扩增,下半年业绩将再创新高。公司致力于再生医疗的突破技术,并在重症领域持续取得卓越成绩。同时,长圣不仅在国内拓展业务,也积极与国际药厂洽谈授权,拓展全球再生医疗市场。