趣头条 ( ) • 2021-06-16 20:03

齐鲁晚报·齐鲁壹点 通讯员 陈成明 见习记者 邢永红

为进一步加强医疗器械质量监管,规范医疗药械市场经营秩序,切实保障人民群众用械安全,阳信县市场监督管理局按照市局安排,于近期组织开展了2021年医疗器械监督抽验(省抽)工作。

阳信县市场监督管理局组织执法人员认真学习《滨州市市场监督管理局关于组织开展2021年滨州市(省抽)医疗器械监督抽验工作的通知》、《医疗器械质量抽查检验管理办法》等法规文件。落实工作责任人员,分析研究抽检任务,积极查找抽取品种经营、使用单位相关信息,确定好样品来源,由于医疗器械抽检的样品为免费提供,高度重视被抽样单位的宣传、解释工作。

抽样前,抽检人员认真确认企业、产品资质,抽样时,抽检人员严格按照有关抽样程序规范要求,严格执行抽样程序,现场填写《山东省医疗器械抽样记录及凭证》,收齐相关附件资料,做到现场抽样,就地封存,抽样后,按时将所抽样品寄送至相关承检单位。

阳信县市场监管局坚持以抽样为手段,规范医疗器械使用和经营环节为目的,在组织开展抽样工作的同时,按照监检结合的原则,依法监督检查被抽样单位经营资质,产品的购进、验收、出库等质量记录和凭证情况,确定其合法来源后实施抽样,确保抽样工作的针对性和靶向性,全面规范医疗器械经营、使用单位行为。