财新网 - 首页 ( ) • 2021-07-25 11:25
作为中国市场上首个MET抑制剂,赛沃替尼获附条件批准是基于一项II期临床试验结果,和黄医药需要在5年内完成后续确认性试验,入组患者数超过II期临床一倍多。
【财新网】(记者 马丹萌)肺癌创新药赛沃替尼近期获附条件批准上市,和黄医药(NASDAQ/AIM:HCM,00013.HK)港股受到追捧,但该公司成立20余年,研发及销售成本开支不断升高,亏损也仍在扩大,随着后期更多新药进入临床和上市,其前景受人关注,赛沃替尼后续也还需进行入组人数更多的确认性试验。
在赛沃替尼上市前不久,全球共有两款MET抑制剂问世,分别是德国默克2020年3月首个在日本上市的Tepotinib和诺华2020年5月获美FDA批准的Tabrecta,两者均以METex14激酶为靶点,且都在美国和日本上市 ... 阅读全文