财新网 - 首页 ( ) • 2022-09-30 15:09

复宏汉霖在JAMA上发表的研究结果显示:对于小细胞肺癌,斯鲁利单抗与传统化疗相比,可以明显延长总生存期,这证明PD-1抑制剂也可应用于小细胞肺癌的一线治疗中

  【财新网】复宏汉霖(02696.HK)斯鲁利单抗近日在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表的研究成果ASTRUM-005显示:在治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)上,斯鲁利单抗联合化疗中期总生存期(OS)达15.4个月,与化疗相比可以延长4.5个月的生存,刷新一线小细胞肺癌总生存期纪录。

  ASTRUM-005是复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药(商品名:汉斯状)联合化疗一线治疗ES-SCLC的Ⅲ期临床研究。这项国际多中心,安慰剂对照、随机双盲的临床研究由吉林省肿瘤医院程颖教授牵头,在中国、土耳其、欧盟波兰、格鲁吉亚等多个国家的114个试验中心进行,共入组585例受试者。受试者按2:1随机分配,斯鲁利单抗组389人,安慰剂组196人,每3周静脉注射4.5mg/kg的斯鲁利单抗或安慰剂,所有患者每3周接受一次静脉注射卡铂和依托泊苷,最多4个周期。中位随访时间为12.3个月。