（中央社记者韩婷婷台北30日电）合一生技今天举行线上法人说明会，总经理郑志慧表示，旗下核酸新冠新药SNS812预计在2023年初完成一期临床试验，并在第2季进入二期临床。至于糖尿病足部伤口溃疡新药ON101的大陆药证审查已进入最后关键期。

郑志慧表示，合一与中天共同研发的小核酸新冠新药SNS812于9月23日获得美国FDA通过一期临床试验许可。规划收纳44名健康受试者，预计在2023年第1季完成试验，并在第2季启动临床二期试验。另外，大陆也将与重点实验室合作，开启人体临床试验。

另外，针对外界关注的糖尿病足部伤口溃疡新药ON101的进度，郑志慧表示，海外授权部份，去年底已收到北美授权草约，目前针对后续申请药证时，法规上可能的要求做进一步确认与沟通，但她也强调，虽然在时间上受到延迟，但相信未来一定可以补回一个让股东满意的授权合约。

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美国市场将以伤口照护医材许可先行上市，预计将在2023年第1季取得出口许可后，即可对外销售。下一阶段将以接受美国FDA 510（k）简易注册国家，提出上市申请，包括印度、南非、纽、澳。

大陆药证进度方面，郑志慧表示，今年8月26日已完成发补意见回复与技术性资料补件，她指出，目前已进入最后关键阶段，法规与科学基础上均能符合要求，后续进度将视主管机关审查时程而定。（编辑：潘羿菁）1110930