卫福部「再生医疗法」草案及「再生医疗制剂条例」草案，目前送立法院审议中。台湾药学会、医药品法规学会与台大药学专业学院国际药政法规研究平台共同发声明，表示再生医疗双法立法目的在兼顾病人需求与再生医疗临床应用之品质与安全，应予以支持，但草案严重失衡，违背国际法规作业通则，恐置民众于不确定风险中。

声明内容如下：

再生医疗法草案第九条及再生医疗制剂条例草案第六条之有附款许可立法目的，在于针对病人未能满足之医疗需求（unmet medical need），尽早提供再生医疗技术与再生医疗制剂，自应严格规范，确保病人权益。因此，两法各司其职，必须以相同标准，确保再生医疗之品质、安全性及有效性，以资保障病人。

依照国际惯例，所有药品的核准，毋论取得药品许可证或有附款许可（conditional approval０，皆由法规单位（regulatory body／药政主管机关，台湾为卫福部食药署）依其权责，独立审查决定。

欧、美、日等先进国家均未见另立非医药品审查专业机制，重复审议，因此，目前再生医疗法草案第五条第七款规定，不仅延宕产业需求，更是贻笑国际，应予删除，再生医疗制剂条例第六条，亦应配合修正，以符国际作业规范。

再者，再生医疗法第九条，对于病人进一步使用再生医疗技术之例外状况，较之医疗制剂之附条款许可，理应更加严谨，反而未见纳入再生医疗审议会加以审议，令人担心，应予修正纳入。

目前卫福部订定细胞治疗特管办法收费标准，对病人而言是付费参加临床试验，此次立法规范，固然立意良善，但，两法之间，必须取得平衡，以相同标准保护病人。

而台湾已于民国87年成立「财团法人医药品查验中心」，建立与国际接轨之专业审查机制，以临床角度思考（clinical oriented）的法规审查体系（regulatory system），应予充分授权，则台湾民众甚幸！