即時不分類 - 聯合新聞網 ( ) • 2023-05-26 11:16
马斯克的脑机介面公司Neuralink,获美国食品药物管理局(FDA)核可进行人体临床试验。  路透马斯克的脑机介面公司Neuralink,获美国食品药物管理局(FDA)核可进行人体临床试验。 路透

亿万富豪马斯克旗下的神经科技和脑机介面公司Neuralink在25日表示,美国食品药物管理局(FDA)已经批准Neuralink首度进行人体临床试验。

路透报导,马斯克2019年起便数度预言,Neuralink这家要在人脑内植入晶片的公司,很快就会获FDA批准进行人体试验核可。然而在去年初,Neuralink的申请被驳回。之后Neuralink便努力化解FDA对植入实验安全性的忧虑。

/*.innity-apps-underlay-ad {z-index: 34 !important; }*/ .innity-apps-underlay-ad ~ .header {z-index: 35;} .innity-apps-underlay-ad ~ .main-content .inline-ads { background: transparent;} #eyeDiv ~ .footer{ position: relative; z-index: 2;} /* sizmek_underlay 投递调整置底 z-index 权重 */ .article-content__abbr__text {display:inline-block;} /* to be remove */

Neuralink表示:「这是Neuralink团队与FDA紧密协调后的绝赞努力成果,代表我们的重要第一步,有朝一日将允许我们的科技帮助许多人。」

Neuralink目前还没有开始任何临床试验。该公司研发的脑部植入晶片技术,希望帮助瘫痪的人能够再度行走,以及治疗其他神经疾病。

Neuralink正在开发一种包含带有电极电线的微小装置,将连结人脑与电脑,植入时需要钻入颅骨之内。Neuralink的目标是,被植入装置的瘫痪或脑部创伤患者,只需要用他们的意念就能与电脑沟通并操控电脑。

FDA前官员、科罗拉多大学神经外科与生理学副教授Cristin Welle说,这项批准「确实是件大事」,「他们现在能开始人体实验,代表他们已经通过临床试验前的安全测试与工作台测试」,也就是测试了机械与设计有无缺陷,以及持久性和生物相容性。

她认为,尽管FDA已核准Neuralink进行人体试验,但每个试验步骤和过程都相当费时,她研判Neuralink的装置至少还需要五到十年时间,才可能商业化。