高科技行业门户 ( ) • 2023-05-29 19:17

据悉,上海证券交易所将于2023年6月1日对哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司(以下简称“思哲睿”)进行IPO审核,意味着又一家手术机器人即将上市。

资料显示,思哲睿是一家专注于手术机器人研发、生产和销售的高新技术企业,产品类别主要有三大类,分别为腔镜手术机器人、经自然腔道手术机器人以及其他专科手术机器人,核心产品康多腔镜手术机器人,在去年6月通过了国家药监局审批获得第三类医疗器械注册证。

近年来国产手术机器人加速发展,企业相继走到上市阶段,除了已经上市的天智航和微创机器人之外,目前还有如术锐机器人、精锋医疗以及键嘉机器人正在推进IPO进程,预计今年内就将正式上市。

主营业务收入为0,估值超过80亿

手术机器人企业盈利困难在业内已是普遍情况,思哲睿的业绩同样很不乐观,招股书显示,2020年至2022年,思哲睿营业收入分别为66.31万元、103.89万元及5.94万元,均为公司偶发性的其他业务收入,包括销售实物收入、技术服务收入、设备租赁及培训收入。

思哲睿表示,目前公司主要产品仍处于研发和商业化准备阶段,公司核心产品未能实现商业化生产和销售,因此公司主营业务为0。

2020-2022年,思哲睿归属于母公司的净利润分别为-3228.89万元、-6663.26万元、-2.71亿元,三年累计亏损约3.7亿元,报告期内呈现持续亏损且亏损幅度增大的趋势。

思哲睿问询函披露的数据显示,2013-2022年,思哲睿在康多机器人SR1000一个系列研发投入已高达2.25亿元,而思哲睿5个主要研发项目预算投资总额高达14亿元,可以预见,未来研发投入将会继续扩大,因此导致的亏损金额也会继续扩大。

本次IPO,思哲睿计划募资20.29亿元,主要也是用来加大研发投入,招股书显示,本次发行的募集资金到位后,公司将按照项目的实际需求和轻重缓急将募集资金投入到手术机器人研发项目、手术机器人产业化项目、营销网络建设项目、补充流动资金。

与业绩不利相反的是,思哲睿的高估值,据了解,成立以来,思哲睿获得深创投、博实股份、安信证券、哈创投集团等众多投资机构的融资,并在经过4次增资和6次股权转让后,公司整体估值从20亿元上涨至81亿元,涨幅超3倍。

手术机器人市场潜力巨大,资本市场对其也十分看好,2020年,被称为“国产手术机器人第一股”的天智航登陆科创板,上市首日涨幅超6倍,市值近360亿;另一家手术机器人企业微创机器人更是以400亿港元的市值登录港股,成为2021年医疗器械行业市值最高的IPO。

不过这两年在赛道火热情绪过后,发现手术机器人商业应用并不及预期,二级市场也逐渐冷却下来,如天智航上市后股价一路走低,如今市值仅有75亿,而今年一季度天智航已实现扭亏为盈,报告期内实现营收3950万元,同期归母净利润为863.9万元,思哲睿此时超80亿元的估值无疑是高估的,不知二级市场是否认可。

商业化之路漫漫

招股书显示,思哲睿拥有七款在研产品,其中仅有腔镜手术机器人产品康多机器人?SR1000获得了泌尿外科上、下尿路注册证,其他产品均处于型式检验或产品样机开发阶段,而康多机器人?SR1000除了获批用于泌尿外科的腔镜手术操作外,在其他科室的适应症研发依然处于注册临床试验或注册临床试验前的阶段。

对于产品的商业应用,在问询函中,思哲睿表示2023年一季度有望实现设备销售收入,据了解,2022年思哲睿康多机器人中标了黑龙江中医药大学附属第一医院腹腔内窥镜手术系统采购项目,中标价格为538万。

值得注意的是,与竞争对手同类机器人销售价格相比,思哲睿的产品价格明显偏低,如微创机器人腔镜手术机器人三期中标价格均在1500万元以上,最高甚至达到2598万元,精锋医疗中标价格也达到了1400万元,而思哲睿此次中标价格仅为538万元。

虽然产品由于在功能等各方面的不同,价格上也会有差别,但不得不说思哲睿产品的销售价格也确实过低,为此思哲睿在问询函中表示,康多机器人定价范围为350万-900万元,中标价格在合理范畴。

思哲睿之所以采用低价销售策略,无疑是希望通过低价来打开市场,同时提高性价比,增加市场竞争力,但手术机器人作为一种昂贵而特殊的医用设备,更看重安全性、有效性以及医生的使用情况,通过低价来竞争是否有用依然值得商榷。

中国手术机器人应用加速发展

手术机器人作为创新型智能医疗设备,能在人体腔道、血管和神经密集区域完成精细的手术操作,有着定位准确、手术创伤小、感染风险低和术后康复快的优点,能够满足患者对优质医疗服务的需求。

随着我国人口老龄化的加剧,多种大病病发率上升,对外科手术技术提出了更高的要求,手术机器人高精度、高稳定、低创伤的特点很好满足了市场的需求,也有助于缓解乃至解决医疗服务供需的不平衡,全面提高医疗供给的效率。

不过由于起步较晚且手术机器人价格高昂,我国手术机器人应用还很少,2021 年中国腔镜手术机器人辅助腔镜手术渗透率仅为0.7%,而同期美国是13.3%,这也意味着国内手术机器人拥有很大的发展空间。

国家也在推进手术机器人的应用,今年初财政部发布消息,对2023年的进出口关税进行了调整,其中新增了手术机器人子目,从2023年1月起,手术机器人将按照最惠国进口零税率执行,鼓励国外手术机器人产品和技术进入中国市场,毫无疑问这将加速我国手术机器人的应用进程。

根据弗若斯特沙利文的数据及预测,2020年国内手术机器人市场规模为4.25亿美元,五年复合增速35.7%,预计到2026年手术机器人市场规模将达38亿美元(265亿人民币),年复合增长率达到44.3%。

而腔镜手术机器人是发展最早也是应用最为成熟的赛道,占比整个手术机器人市场60%以上,未来也将是增长最快的细分赛道,思哲睿的康多腔镜手术机器人若能打开市场,未必没有做大做强的机会。