射频下架是因为监管收紧，必须进行临床试验，申请到第三类医疗器械后才能重新上市。

这几点要注意：

1）家用射频有效，但起效机理不清晰：

首先，家用射频是有用的。有很多文章数据支持，其中发文章最多的是Tripollar，证明其抗老有效。但是它为何起效，Mechanism of Action（MOA）还不太清晰。

大型射频的起效机理是：加热胶原到65度以上，导致胶原热断裂，先破后立。

比如热玛吉加热温度高，会到65-75度，效果好，但一般会比较刺痛^[1]。

-

家用射频宣传的起效机理：也是加热胶原，加热温度在41-43度，长期使用也有临床数据验证其功效^[2]。

但43度以下，胶原不太会变性断裂，我泡个43度的澡难道会胶原先破后立？

所以除了胶原热变性外，家用射频起效可能有其他机理，只是还没研究清楚。

--

2）家用射频对眼周的效果，大于面部：

很多人用射频做面部，但其实家用射频在面部的效果不如眼部。

之前做过一个23名女性的临床研究，使用家用射频，一次12-15分钟，隔天使用，连续用18次，随后停用6周，检测面部纹路状况。

首先是眼周，95%的人眼部纹路减淡，纹路平均下降41%，非常非常明显。

而面部纹路降低的人是56%，纹路降低效果弱一些^[3]。

可以看到家用射频有效。

但如果用一个多月，面部用不出效果也很正常，眼部效果可能更明显一些。

--

3）产品降温能力，对安全性至关重要：

Tripollar虽然是家用射频里发文章发得最多的，但它也是在国内出事出得最猛的。

它不控温，所以射频在皮肤一个地方停久了就会导致表皮烫伤。

2022年7月，Tripollar的家用射频美容仪导致烫伤，最后召回18万台家用射频^[4]。

随后很多家用射频产品用了不同降温思路。

GEMO主动降温，配了个冷却头，不会出现表皮烫伤。

极萌、觅光配面膜使用，面膜能起到减少局部发热的效果。另外，它们会控制时间，任意皮肤区域不会超过5秒，防止过热。

把射频放进械三，也是防止射频烫伤事件。

--

最后，这次射频产品全部下架符合法规。

早在2022年就出台文件：2024年4月1日之后，宣传抗老的射频产品必须申请到第三类医用器械（械三）才可销售。

一来需要做临床，保证了产品的有效性；

二来也保证了产品不会烫伤皮肤。

2022年到2024年4月1日，时间太短，目前只有品牌递交申请，但还没批下来。

但之后在官方渠道再度销售的抗老射频产品，就是有械三资质的产品了。

算是一种监管上的进步。