即時生活 - 聯合新聞網 ( ) • 2024-04-17 13:45
中华民国基层医疗协会秘书长、小儿科医师罗源彰(左三)说,学名药的药品生体相等性等资讯和原厂药相当。记者赖昀岫/摄影中华民国基层医疗协会秘书长、小儿科医师罗源彰(左三)说,学名药的药品生体相等性等资讯和原厂药相当。记者赖昀岫/摄影

有些人会有「原厂药」品质较好的迷思,但在战争、疫情等情况影响,加上免疫负债与免疫窃盗,导致呼吸道疾病患者增加,原厂药可能出现断货情形,卫福部食药署强调,学名药和原厂药疗效品质一样好,也有医师表示,自己开业18年,没碰过患者抱怨要换成原厂药的,且常见的退烧止痛、抗生素、化痰和咳嗽糖浆,都属于学名药。

食药署长吴秀梅说,原厂药」是药厂经过长期研发与实验、取得专利的新药;「学名药」则是于新药专利期过后,证明品质、安全与疗效与原厂药相当的药品,因此具有相同主成分、剂量及剂型,也就是俗称的「三同」药品,且须透过药品生体相等性(BE)试验来证明具有相同疗效。

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吴秀梅说,截至今年3月底,我国制剂药品许可证共2万596张,其中有1万7329张为学名药,占84.14%、新药2681张,占13.02%,其余为生物制剂和罕药,近年受国际疫情、战争等因素影响,导致国际药品供应不稳定,发展学名药可强化药品供应的韧性,尤其国产学名药,生产供应的稳定性较高,较容易协助调整产线,确保药品供应不间断。

中华民国基层医疗协会秘书长罗源彰说,疫情与战争等因素,加上免疫负债与免疫窃盗,导致呼吸道感染人数增加,部分原厂药品,供应可能会有断货情形,例如以哈冲突影响以色列制造药品许可证9张、俄乌战争造成各国抢资源,代表学名药的影响涵盖医疗与国安层面。

罗源彰表示,当医师释出学名药处方笺,就可以有不同的药品选择,常用的退烧、止痛、抗生素、化痰和咳嗽糖浆用药,有不少都是学名药,多用学名药,省下来的钱可以让健保资源更能灵活运用,给付更多新药。

有些民众会互相检视彼此的药单,罗源彰说,曾有患者指名要吃「一面灰色、一面粉色、有条纹的『小蜜蜂』」,这其实就是临床会使用到的抗组织胺,属于学名药的一种,而诊所使用的大多都是这类药品,他开业18年从没听过患者指定要换原厂药。

罗源彰认为,除了建立民众对「三同」药品的信心外,医师也要做好把关,所以有些医师会自己尝试药品的口感,例如会不会太大颗不好吞、太苦等。

吴秀梅补充,食药署为强化上市后药品管理,建有主动及被动之药品上市后品质监测机制,每年依据药品管理需求,执行市售药品品质监测,102年至112年共抽验市售药品1419件,合格率98.4%,其中国产药品抽验1218件,合格率98.2%,透过多元机制全面确保国人用药品质。

食药署长吴秀梅说,截至今年3月底,我国制剂药品许可证共2万596张,其中有1万7329张为学名药,占84.14%。图/食药署提供食药署长吴秀梅说,截至今年3月底,我国制剂药品许可证共2万596张,其中有1万7329张为学名药,占84.14%。图/食药署提供