即時精選 - 聯合新聞網 ( ) • 2024-04-25 17:29
「再生医疗双法」生效前,我国对细胞治疗采用特管办法管理,然而相关成效却迟未公布,引发外界不满。图为CAR-T细胞治疗示意图。本报资料照片「再生医疗双法」生效前,我国对细胞治疗采用特管办法管理,然而相关成效却迟未公布,引发外界不满。图为CAR-T细胞治疗示意图。本报资料照片

行政院会今日通过「再生医疗双法」,包含《再生医疗法》及《再生医疗制剂条例》两草案。再生医疗双法生效前,我国对细胞治疗采用特管办法管理,然而相关成效却迟未公布,引发外界不满,卫福部医事司副司长刘玉菁表示,癌症部分的成效仍有待更多讨论、凝聚共识后才会公布。

在再生医疗双法上路前,卫福部订有《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》管理细胞治疗技术,目前开放自体免疫细胞、自体脂肪干细胞、自体骨髓间质干细胞、自体纤维母细胞及自体软骨细胞等可在国内核准的医疗机构施行。

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然而,日前民进党立委林淑芬日前于立院质询指出,一次细胞治疗疗程至少上百万元,截至2022年12月执行案例达1104位,其中798位是实体癌第四期病患,但卫福部从未依法公开自体免疫细胞治疗的治疗效果、发生的不良反应或异常事件,导致病患毫无可信资讯以供参考。

依特管办法,「自体免疫细胞治疗」的适应症包含血液恶性肿瘤经标准治疗无效、第一期至第三期实体癌经标准治疗无效、实体癌第四期的「施行结果报告」,应放在卫福部「细胞治疗技术资讯专区」,提供给病人及其家属参考。

林淑芬指出,卫福部应该尽速公布施行结果与疗效,以确保病患及其家属的知情权得到保障;而不是选择性仅公布膝关节软骨缺损、皮肤皱纹、凹洞及疤痕填补及修复等数据,却不公布细胞治疗患者占比最高的血液恶性肿瘤经标准治疗无效、第一期至第三期实体癌经标准治疗无效、实体癌第四期的结果报告。

刘玉菁说,非癌症的部分一直都有公开结果,但是癌症部分还需要找专家讨论,不同癌症领域有不同看法,对于何种数据代表是有疗效,还难以达成共识。这并非行政决定,公布出去的数据代表卫福部官方意见,还有需要更多专家会议讨论达成共识。