立法院卫环委员会今天审查再生医疗双法草案，尽管尚未审完且有保留条文，但包含恩慈治疗有条件免完成人体试验、加重非医疗机构执行再生医疗的罚则、再生医疗制剂药证有效期限等条文，朝野都达成初步共识。

为完备台湾再生医疗法制，行政院会日前通过「再生医疗法」草案与「再生医疗制剂条例」草案，并将草案送交立法院审议。立法院社会福利及卫生环境委员会8日、9日排审再生医疗双法草案。

再生医疗法草案4项重点包含研究发展促进再生医疗、@@@再生技术@@@管理、细胞源头管理，以及加重非医疗机构执行再生医疗罚则。审查过程中，朝野对多项条文都有共识，其中包含外界关注的恩慈治疗有条件免完成人体试验。

再生医疗法草案明定，非医疗机构不得执行再生医疗，且医疗机构执行再生技术前应进行并完成人体试验，但有两类特例情况可以免进行或是免完成人体试验，第一是治疗危及生命或严重失能的疾病，且台湾尚无适当的药品、医疗器材或医疗技术的紧急需求（恩慈治疗），第二则是再生医疗法施行前，医疗机构经中央主管机关核准执行的再生技术。

再生医疗法草案也将现行「人类胚胎及胚胎干细胞研究伦理政策指引」法制化，规范未来再生医疗研究涉及胚胎或胚胎干细胞，不得以人工受精方式制造胚胎、不得制造杂交体、不得以其他物种细胞核植入去核的人类卵细胞、不得繁衍研究用胚胎、不得制造或繁衍具有人类生殖细胞的嵌合物种等。

草案也明定，非医疗机构不得执行再生医疗，违者处新台币200万元以上、2000万元以下罚锾，而非医疗机构若为再生医疗广告，也将处200万元以上、2000万元以下罚锾。

不过，朝野立委在讨论过程，对于再生医疗法的立法目的、名词定义、主管机关定期修正检讨、细胞源头管理及部分罚则仍未达成共识，共计7个条文先暂时保留。

至于再生医疗制剂条例草案，朝野立委认同政院版草案中的药证期限规范。草案明定，依规定发给的药品许可证有效期间为5年，期满仍需继续制造、输入者，应于有效期间届满3个月前至6个月间，申请核准展延，但每次展延不得超过5年。

由于今天下午5时后仍有部分条文尚未审查，担任委员会召委的民进党立委黄秀芳裁示，再生医疗法草案与再生医疗制剂草案已审一轮，明天上午9时继续审查。