第一财经 - 正在 ( ) • 2024-06-30 17:55
恒瑞医药:脯氨酸恒格列净片获药品注册证书 | 恒瑞医药晚间公告,近日公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-7249注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。HRS-7249注射液为公司自主研发的1类创新药。非临床药效研究显示,HRS-7249在体内可以发挥高效、持久的降低甘油三脂的作用。公司同日公告,近日收到国家药监局核准签发脯氨酸恒格列净片的药品注册证书,为该产品获批上市的第二个适应症,该适应症的获批使得脯氨酸恒格列净成为目前中国唯一获批与二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂和二甲双胍联合治疗方案的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。