高科技行业门户 ( ) • 2022-09-28 17:46

9月20日,总部位于美国加州的准分子激光医疗治疗企业Ra Medical Systems宣布与心脏电生理学医疗设备技术企业Catheter Precision签订了一项最终合并协议。

根据最终合并协议条款,Catheter Precision将以股票反向合并交易的形式成为Ra Medical的全资子公司。合并预计将在2022年底前完成,前提是满足一定的完成条件,包括获得两家公司的股东批准。Catheter Precision的股东将拥有合并后公司约80%的股份。据悉,合并后的上市公司将专注于心脏电生理市场,这是医疗设备中最强劲、增长最快的领域之一。

美国激光医疗设备企业欲合并上市,预计今年底完成交易

图片来源:Ra Medical Systems

与此同时,Medtech老将David Jenkins将加盟担任合并后公司的首席执行官(CEO),他拥有丰富的医疗设备初创企业发展经验。在担任Catheter Precision的首席执行官之前,David Jenkins先生在运营几家医疗设备初创企业中扮演了关键角色,包括Transneuronix(2005年7月被Medtronic以2.67亿美元收购)和EP MedSystems(2008年7月被St. Jude Medical以9570万美元收购)。

准分子激光设备治疗血管阻塞

据介绍,Ra Medical Systems成立于2002年,是一家位于美国加州的医疗器械与设备公司,拥有一种先进的基于准分子激光平台的知识产权,这种工具平台主要用于血管免疫介导的炎症性疾病的治疗。

Ra Medical Systems的准分子激光和一次性导管系统(一起被称为DABRA准分子激光系统),被用作外周动脉疾病的治疗工具。DABRA准分子激光器和导管是在其位于美国加州的工厂生产的,该工厂通过了ISO 13485认证,并获得了加州政府的许可,可以在无尘室环境中生产无菌的一次性导管。

DABRA 2.0导管制造与该公司的准分子激光器搭配使用,以清除与外周动脉疾病相关的血管阻塞。利用血管内斑块组织对波长308nm激光能量的特殊吸收效应,DABRA通过激光发生器及专用光纤导管把能量传导至病变部位,使斑块组织发生分子键断裂变成小于25微米的碎片(如蛋白质、脂质等),从而发挥清除血管阻塞的效果。

电生理学商业化潜力巨大

而Catheter Precision则是一家美国医疗设备公司,为市场带来改善心律失常治疗的解决方案。该公司通过与医生合作,致力于开发突破性的电生理学程序技术,并不断推进其产品的研发生产。

Catheter Precision的核心产品VIVO™(心室起搏视图)是一种无创3D成像系统,使医生能够在手术前识别心律失常的起源,从而简化工作流程,减少手术时间。VIVO已经获得了美国FDA的市场许可,并获得了CE认证。该公司还打算开发第二代Amigo™,这是一种此前已获得FDA批准和CE标志的机械臂,可用于在手术室外远程控制导管。此外,Catheter Precision公司正致力于一种血管闭合装置的商业化上市,目前计划在2023年上半年进行。

此次合并经过Ra Medical长达数月的深思熟虑,2022上半年Ra Medical的总销售额仅为1.4万美元,而公司的运营投入却高达1400万美元。而Catheter Precision今年上半年的总销售额为13.2万美元,公司整体发展具有可持续性,却面临着缺少足够现金来支持心脏电生理产品组合进一步发展的窘境。

据分析,医用激光市场前景光明,这一市场估值也在不断攀升。国外市场调研机构Precedence Research近日发布的报告数据显示,2021年全球医用激光市场规模为45亿美元,预计到2030年将达到156.3亿美元左右,从2022年到2030年的复合增长率为14.84%。