即時 | 中央社 CNA ( ) • 2024-04-20 13:29

(中央社记者沈佩瑶台北20日电)全球生技医疗领域发展迅速,卫生福利部推动再生医疗立法,卫福部长薛瑞元今天说,昨天行政院审查后,再进行一些文字修正,并送行政院确认,5月20日前应可送进立法院。

为完善细胞治疗法规,卫生福利部推动再生医疗法草案、再生医疗制剂条例草案,但立法院在上会期没通过,行政院长陈建仁日前表态盼520前送立院审议。

行政院昨天审查卫福部提送新版本,薛瑞元今天接受媒体电访说明新旧版本差异指出,新版规定执行再生医疗必须要经完整人体试验,但「恩慈疗法」及「特管办法已经通过者」例外,同时把原先有争议的「初步疗效」从例外移除。

且在去年的草案中,医疗机构可开设生技公司,这次也从草案中移除,另外,非医疗机构执行或广告再生医疗都会加重罚则,同时在新版中增加把其设备及制剂没入。

薛瑞元表示,最后则是有关再生医疗广告部分,原先采用「备查」制度,新版本改以「核准」制度,必须要核准后才可以推播;未经过核准的广告会由地方政府裁处,中央跟地方政府在会有权责上的分工。

针对后续进度,他说,草案昨天下午在行政院审查大致通过,只是还要再做一些文字修正,送行政院作最后确认,应该可以在5月20日前送进立法院。(编辑:陈政伟)1130420